5月28日

国际权威医学期刊

《新英格兰医学杂志》（NEJM）重磅发布

慢性乙型肝炎治疗领域

全球多中心Ⅲ期B-Well研究关键数据

该研究由广东省肝脏疾病研究所、南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授担任第一及通讯作者。该研究标志着慢性乙肝治疗从“长期病毒抑制”向“有限疗程实现功能性治愈”的根本性跨越，将为数以千万计的患者带来临床治愈的希望。

侯金林教授作为第一及通讯作者在《新英格兰医学杂志》发表B-Well研究结果。

全球约有2.5亿慢性乙肝病毒感染者，中国感染者超7500万。过去三十余年，乙肝治疗长期依赖核苷（酸）类似物与干扰素，虽能抑制病毒，但难以实现治愈，患者需长期服药。

本次研究的贝普若韦生是全球首个完成Ⅲ期注册的ASO类乙肝治愈药物。研究覆盖29个国家，纳入超1800例患者。研究创新性地将基线乙肝表面抗原（HBsAg）水平放宽至≤3000 IU/mL，突破了既往仅聚焦低抗原人群的局限，更贴近真实世界临床需求。

侯金林教授团队完成B-Well研究首位患者入组。

数据显示：在基线HBsAg≤3000 IU/mL的人群中，功能性治愈率达19%；在HBsAg≤1000 IU/mL的优势人群中，治愈率进一步提升至26%。

安全性方面，药物总体耐受性良好，不良事件多为轻中度注射部位反应，少数患者暂时性转氨酶升高，通常伴随HBsAg快速下降，临床提示可能与免疫激活相关，可自行恢复。

研究团队代表参加欧洲肝脏研究学会年会。

侯金林表示，患者在完成24周治疗并实现功能性治愈后，展现出极佳的疗效维持优势与极低的复发率。这一成果颠覆了延续数十年的“长期服药”思维，为“安全停药、持久应答”提供了坚实的循证医学证据。

目前，贝普若韦生的Ⅲ期数据已进入全球多地监管评审阶段，预计将于2026年下半年至2027年初逐步投入临床应用，我国患者有望率先受益。

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